Historique de Rapport de Drogue #109828
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| Version v14-EN | Version v1-EN | |
|---|---|---|
| Langue | Anglais | Anglais |
| Date de Mise à Jour (Modifié) | Mis à jour vers : 2020-07-01 | Était : 2020-03-30 |
| Numéro d’identification du médicament | 02328674 | 02328674 |
| Nom de marque (Modifié) | Mis à jour vers : Zevalin | Était : ZEVALIN |
| Nom commun ou nom propre (Modifié) | Mis à jour vers : Kit for the preparation of 90Y-ibritumomab tiuxetan | Était : |
| Nom de l’entreprise | AURO PHARMA INC | AURO PHARMA INC |
| Ingrédients (Modifié) | Mis à jour vers : Ibritumomab tiuxetan | Était : |
| Concentration(s) | 3.2MG | 3.2MG |
| Forme(s) posologique(s) | Solution | Solution |
| Voie d’administration | Intraveineuse | Intraveineuse |
| Taille de l’emballage | Ibritumomab tiuxetan drug product: 3 mL glass vial; Formulation buffer: 10 mL glass vial; 50 mM sodium acetate: 3 mL glass vial; Empty reaction vial: 10 mL glass vial. | Ibritumomab tiuxetan drug product: 3 mL glass vial; Formulation buffer: 10 mL glass vial; 50 mM sodium acetate: 3 mL glass vial; Empty reaction vial: 10 mL glass vial. |
| Tailles d'emballage supplémentaires | ||
| Code ATC | V10XX | V10XX |
| Description ATC | ||
| Raison de la pénurie | Pénurie d’un ingrédient actif | Pénurie d’un ingrédient actif |
| Date de début prévue (Modifié) | Mis à jour vers : | Était : 2020-06-01 |
| Date de début réelle (Modifié) | Mis à jour vers : 2020-05-29 | Était : |
| Date de fin estimative | Inconnu | Inconnu |
| Date de fin réelle (Modifié) | Mis à jour vers : 2020-06-30 | Était : |
| Statut de la pénurie (Modifié) | Mis à jour vers : Résorbée | Était : Pénurie prévue |
| Statut de niveau 3 | Non | Non |
| Commentaires de l’entreprise (Modifié) | Mis à jour vers : N/A | Était : |
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