Historique de Rapport de Drogue #12396

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Version v11-FR Version v1-EN
Langue (Modifié) Mis à jour vers : Français Était : Anglais
Date de Mise à Jour (Modifié) Mis à jour vers : 2018-10-09 Était : 2017-06-09
Numéro d’identification du médicament 02308215 02308215
Nom de marque (Modifié) Mis à jour vers : Relistor Était : RELISTOR
Nom commun ou nom propre (Modifié) Mis à jour vers : Relistor Était :
Nom de l’entreprise SALIX PHARMACEUTICALS INC SALIX PHARMACEUTICALS INC
Ingrédients Bromure de méthylnaltrexone Bromure de méthylnaltrexone
Concentration(s) 20MG 20MG
Forme(s) posologique(s) Solution Solution
Voie d’administration Sous-cutanée Sous-cutanée
Taille de l’emballage One vial in a carton (each vial contains 12 mg/0.6 mL) One vial in a carton (each vial contains 12 mg/0.6 mL)
Tailles d'emballage supplémentaires
Code ATC A06AH A06AH
Description ATC DRUGS FOR CONSTIPATION DRUGS FOR CONSTIPATION
Raison de la pénurie Interruption de la fabrication du médicament Interruption de la fabrication du médicament
Date de début prévue 2016-08-01 2016-08-01
Date de début réelle
Date de fin estimative (Modifié) Mis à jour vers : 2019-03-15 Était : 2017-12-31
Date de fin réelle
Statut de la pénurie Pénurie réelle Pénurie réelle
Statut de niveau 3 Non Non
Commentaires de l’entreprise (Modifié) Mis à jour vers : En raison de la révision et approbation de l'étiquetage. Était :
Commentaires de Santé Canada