Historique de Rapport de Drogue #222042
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| Version v6-EN | Version v4-FR | |
|---|---|---|
| Langue (Modifié) | Mis à jour vers : Anglais | Était : Français |
| Date de Mise à Jour (Modifié) | Mis à jour vers : 2024-08-28 | Était : 2024-03-13 |
| Numéro d’identification du médicament | 02484013 | 02484013 |
| Nom de marque | BRINEURA | BRINEURA |
| Nom commun ou nom propre | INJECTION DE CERLIPONASE ALFA | INJECTION DE CERLIPONASE ALFA |
| Nom de l’entreprise | BIOMARIN INTERNATIONAL LIMITED | BIOMARIN INTERNATIONAL LIMITED |
| Ingrédients | CERLIPONASE ALFA | CERLIPONASE ALFA |
| Concentration(s) | 150MG | 150MG |
| Forme(s) posologique(s) | Solution | Solution |
| Voie d’administration | Intracérébroventriculaire Intracérébroventriculaire | Intracérébroventriculaire Intracérébroventriculaire |
| Taille de l’emballage | Each pack contains two vials, each containing 150 mg/5 ml cerliponase alfa, and one vial 5 ml of flushing solution | Each pack contains two vials, each containing 150 mg/5 ml cerliponase alfa, and one vial 5 ml of flushing solution |
| Tailles d'emballage supplémentaires | ||
| Code ATC | A16AB | A16AB |
| Description ATC | ||
| Raison de la pénurie | Exigences liées au respect des bonnes pratiques de fabrication | Exigences liées au respect des bonnes pratiques de fabrication |
| Date de début prévue | 2024-08-05 | 2024-08-05 |
| Date de début réelle | ||
| Date de fin estimative (Modifié) | Mis à jour vers : | Était : Inconnu |
| Date de fin réelle (Modifié) | Mis à jour vers : 2024-05-21 | Était : |
| Statut de la pénurie (Modifié) | Mis à jour vers : Pénurie évitée | Était : Pénurie prévue |
| Statut de niveau 3 | Non | Non |
| Commentaires de l’entreprise | ||
| Commentaires de Santé Canada |