Historique de Rapport de Drogue #286870
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| Champ | Version v5-FR | Version v1-EN |
|---|---|---|
| Langue | Français (Mis à jour) | Anglais |
| Date de mise à jour | 2026-06-15 (Mis à jour) | 2026-06-11 |
| Numéro d’identification du médicament | 02489562 | 02489562 |
| Nom de marque | ARIDOL | ARIDOL |
| Nom commun ou nom propre | Mannitol inhalation powder for bronchial challenge (Mis à jour) | |
| Nom de l’entreprise | PHARMAXIS EUROPE LIMITED | PHARMAXIS EUROPE LIMITED |
| Ingrédients | Mannitol Mannitol Mannitol Mannitol | Mannitol Mannitol Mannitol Mannitol |
| Concentration(s) | 20MG 40MG 5MG 10MG | 20MG 40MG 5MG 10MG |
| Forme(s) posologique(s) | Poudre Trousse | Poudre Trousse |
| Voie d’administration | Inhalation | Inhalation |
| Taille de l’emballage | kit contains the number of capsules needed for one inhalation challenge test; i.e. 1 x 0 mg capsule, 1 x 5 mg, 1 x 10 mg, 1 x 20 mg and 15 x 40 mg capsules. | kit contains the number of capsules needed for one inhalation challenge test; i.e. 1 x 0 mg capsule, 1 x 5 mg, 1 x 10 mg, 1 x 20 mg and 15 x 40 mg capsules. |
| Code anatomique, thérapeutique, chimique (Anatomical Therapeutic Chemical [ATC]) | V04CX | V04CX |
| Description anatomique, thérapeutique, chimique (Anatomical Therapeutic Chemical [ATC]) | OTHER DIAGNOSTIC AGENTS | OTHER DIAGNOSTIC AGENTS |
| Raison de la pénurie | Autre (Veuillez décrire dans les commentaires) | Autre (Veuillez décrire dans les commentaires) |
| Date de début prévue | 2026-05-15 | 2026-05-15 |
| Date de début réelle | 2026-05-15 (Mis à jour) | |
| Date de fin estimative | 2026-11-30 | 2026-11-30 |
| Date de fin réelle | 2026-11-30 (Mis à jour) | |
| Statut de la pénurie | Pénurie réelle | Pénurie réelle |
| Statut de niveau 3 | Non | Non |
| Commentaires de l’entreprise | Unexpected breakdown of critical manufacturing equipment at the site, resulting in temporary suspension of production while repairs and qualification activities are completed. (Mis à jour) | |
| Commentaires de Santé Canada |